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尊龙凯时成功举办药物临床试验(GCP)质量管理与实施培训班

 

4月1日至2日,由广西药师协会与尊龙凯时主办、广西药师协会药物临床试验专业委员会承办“药物临床试验(GCP)质量管理与实施培训班”在尊龙凯时综合楼4楼学术厅成功举办。

 

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医院韦福依副院长在开班仪式致辞,表示医院一直以来高度重视药物临床试验工作,持续改善硬件设施、加强软件更新,提高人才梯队的建设水平,希望通过培训进一步推动医院GCP备案工作。

 

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广西药师协会陈英会长表示,药物临床试验机构的申报工作,对医院科研水平、临床诊疗水平及相关管理工作的提高影响深远,对医院中长期发展具有重要意义。

 

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陈英会长致辞



      本次培训由医院GCP机构办公室精心设计、周密组织,整体培训项目划分为三个模块,即临床试验基础知识与技能、综合技能提高以及药物临床试验备案工作科室现场指导工作。


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专家授课


        特约邀请广西壮族自治区食品药品审评查验中心罗远秀科长、中华中医药学会中医药信息学分会何国平教授、广州医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心叶丽卡主任、广西医科大学附属肿瘤医院黄其春主任、南宁市第二人民医院药物临床试验机构办公室卢俊丽主任、广西壮族自治区人民医院药物临床试验机构办公室黄雪梅主任,就最新临床试验相关法规与管理要求、新版GCP对研究者的职责要求、临床试验管理制度及相关SOP的制定和执行、不良事件管理、临床试验伦理委员会的建设及伦理审查、药物临床试验机构的备案要求和检查要点等内容进行了精彩的授课。

 

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      医院准备GCP专业备案的科室主任、临床研究骨干、临床试验团队以及相关专业人员300余人参加本次培训课程并通过了学习测试。


      本次培训内容丰富,专家讲课深入浅出,对所有参会人员的临床试验能力有了一定的提升。对于全员深刻领悟药物临床试验质量管理规范的新要求,强化临床试验实施中项目质量以及对受试者权益和安全的保障,系统学习临床试验技术知识,规范、科学开展药物临床试验都具有积极意义。为进一步提升医院药物和医疗器械临床试验机构的组织建设能力,推进肿瘤科与血液科的药物临床试验备案前期筹备工作,从理论到实践起到了十分重要的指导作用。

 

 

 

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